HPV Vaccination Program in Colombia: Undermining the Truth?

Undermining the Truth?

By Norma Erickson

Hundreds of young women in Carmen de Bolivar, Colombia ended up in hospitals since the administration of the second dose of Gardasil beginning in schools on March 20, 2014. Local newspapers report as many as 700 girls being sent to emergency rooms after receiving Gardasil over the last few months.

According to a local school teacher:

The girls in Carmen de Bolivar received their first dose of Gardasil in July 2013, after which reported reactions were similar to other vaccines (redness, swelling, pain at the injection site, etc…). The second dose was administered on the 20^th of March 2014. Several girls reacted immediately and much more severely, reporting dizziness, syncope, and severe headaches. By May 29th to the 30^th, the situation had turned into a full-blown crisis with scores of girls being admitted to local emergency room facilities to be treated for fainting, shortness of breath, weakness in the limbs etc…

No one seems to know what instigated this epidemic number of hospital visits. Government health officials emphatically denied that Gardasil could be causing the extraordinary number of new medical conditions. Instead, they put forth theories such as lead poisoning, mass hysteria and even too much Ouija board use.

Parents of the affected girls did not agree with any of these theories. They knew the only thing that had recently changed in their daughters’ life was the administration of the second dose of the HPV vaccine, Gardasil.

Hundreds of parents took to the streets in peaceful demonstrations to demand investigations; others burned tires in protest, blocking a main road connecting a coastal town with the interior. For the first time in the history of Colombia, perhaps the world, parents launched massive public protests over the administration of a vaccine that is apparently making people sick instead of protecting them. (read more)

Parents of affected children suspected Health Minister Alejandro Gaviria of being less than truthful, being misinformed, or simply protecting special interest groups supporting the use of Gardasil and they were not shy about stating their suspicions in any public forum they could gain access to.

Health Minister Gaviria accused media representatives of contributing to the creation of an epidemic of ’mass hysteria’ and publicly requested journalists and media personnel to exercise ’more responsible journalism.’

Enter Nobel-prize nominee, Dr. Nubia Muñoz Calero

Sunday, October 5, 2014, Alda Mera, reporter for El Pais, published an article titled, The HPV vaccine saves lives, Nubia Muñoz Calero. Reporter Alda Mera apparently thought there was no one better to allay the fears of Colombian parents than an epidemiologist who had been born, raised and educated in Colombia, who had participated in cancer research for more than 30 years and been nominated to receive a Nobel Prize for her work. This medical scientist was Dr. Nubia Muñoz Calero. (read her biography here)

Unfortunately, the article published as a result of reporter Alda Mera’s interview with Dr. Nubia Muñoz Calero continues to market HPV vaccines via fear, not facts.

Please examine the statements from Alda’s article below when compared with documented factual information:

According to Dr. Muñoz Calero, when asked if Colombia understands the importance of her discovery that HPV causes cervical cancer, the good doctor states, ”I am not the inventor of (HPV) vaccines, pharmaceutical companies developed them. I have no commercial interest in them.”

FACT:  What Dr. Muñoz Calero fails to mention is that she is a member of the Merck HPV Global Advisory Board. This may not be what one would technically call a commercial interest. However, it does constitute a substantial conflict of interest when one is being portrayed as an independent scientific expert. (verify here) Why did Reporter Alda Mera not disclose this information?

According to Dr. Muñoz Calero, her contribution was to demonstrate with well-planned epidemiological studies that the human papillomavirus is the main and necessary cause of cervical cancer.

FACT:  Epidemiological studies never prove causation. They cannot prove that a specific risk factor actually causes the disease being studied. Epidemiological evidence can only show that this risk factor is associated (correlated) with a higher incidence of disease in the population exposed to that risk factor. The higher the correlation the more certain the association, but an epidemiological study cannot prove causation. (verify here)

It is also important to note that papers published prior to FDA approval of Gardasil refer to HPV as being ’associated with’ the development of cervical cancer. It was only after FDA approval of Gardasil that ’scientific’ papers began to refer to human papillomavirus as being ’causally associated’ with the development of cervical cancer. This phrase soon morphed into HPV being ’the main and necessary cause’ of cervical cancer. (verify here, in Dr. Muñoz Calero’s own published paper – simply scroll through the referenced papers and look at their dates of publication.)

According to Dr. Muñoz Calero, she had helped identify the two types of HPV (human papillomavirus) responsible for 70% of cervical cancer.

FACT:  What the esteemed doctor failed to mention is the fact that the two types identified may not be the prevalent types in the Colombian population. If HPV 16/18 are not the prevalent types in Colombian women, any effect Gardasil may have on the prevalence of cervical cancer in her country would diminish substantially. (verify here)

According to Dr. Muñoz Calero, when asked about the safety demonstrated during the clinical trials of Gardasil, she stated, ”As an intramuscular injection (Gardasil) produces some pain in 80% of girls, heat and redness in the arm. A small percentage have headaches and fevers, 10% for maybe one or two days. But these 40,000 women (who participated in clinical trials) did not suffer syncope, fainting, or diseases that (are) now blamed on the vaccine.

FACT:  According to documentation presented to the FDA prior to Gardasil approval in the United States, 73.3% of clinical trial participants who received Gardasil reported new medical conditions after vaccine administration. It is interesting to note that 76.3% of those who received the so-called ’placebo’ also reported new medical conditions after injection. The problem here is that the ’placebo’ used was not an inert substance – it consisted of the brand new (not safety tested) proprietary aluminum adjuvant Merck developed for use in Gardasil and a ’carrier’ solution with undisclosed ingredients. The only thing these clinical trials proved was that Gardasil was no less dangerous than the adjuvant used in Gardasil. Many of the new medical conditions reported during clinical trials are the same ones being reported around the world after Gardasil administration. (verify here) (list of reported new medical conditions from clinical trials here)

According to Dr. Muñoz Calero, when asked whether Gardasil had been rushed to market, stated that the laboratories created the first human papillomavirus vaccine at the end of the 90’s, and began phase I and II clinical trials before 2000.

FACT: Merck’s development program for the HPV quadrivalent vaccine for prevention of cervical cancer was granted fast track designation in 2002. Merck initiated phase 3 clinical trials of the HPV quadrivalent vaccine in 2002. (verify here) This fast track designation was granted despite the fact that Merck’s proposed vaccine did not meet any of the criteria required for fast track approval. (verify here)

According to Dr. Muñoz Calero, when asked about the adverse reactions being reported in Colombia, says she does not know in detail what is happening in Carmen de Bolivar because she does not live in the country; but based on what she’s read and been told by colleagues….200,000 million doses have been distributed (not necessarily administered) in the world. WHO, PAHO, FDA and EMA say that Gardasil is safe and there is no scientific evidence showing (that it) triggers autoimmune diseases (Guillán-Barre syndrome, multiple sclerosis, transverse myelitis).

FACT:  There may be no concrete scientific proof that HPV vaccines are triggering and/or causing the adverse events being reported in every country where they are administered. However, there is also no scientific proof that HPV vaccines are NOT causing these new medical conditions either. There is no such thing as an epidemic of coincidence.

The SaneVax team would like Dr. Muñoz Calero to explain why biologically plausible mechanisms of action that could explain new medical conditions occurring after the administration of HPV vaccines presented by scientists and medical researchers around the globe is not being investigated thoroughly by any of the alphabet organizations she mentions which all have vested interests in mass administration of one of the most expensive vaccines ever produced. (verify here and here)

Near the end of the interview, Dr. Muñoz Calero is asked if it would be a good idea to stop mass HPV vaccinations in Colombia until after investigations to determine which children are at risk for adverse reactions. She states:

No. It would be a mistake to stop the program. Countries that achieve the highest coverage are those with school-based programs. What I recommend is to increase education programs for physicians, media, and communities. Make them understand that this vaccine is the best weapon against cervical cancer.

Dr. Muñoz Calero, since when is it a mistake to apply the precautionary principle to the administration of a medical intervention of any kind?

Anyone with an ounce of compassion would be fighting to protect the continued health and well-being of the young girls in their native land; NOT fighting to preserve the uptake of a vaccine which might be responsible for epidemic numbers of health problems.

The new medical conditions occurring after Gardasil administration must be investigated thoroughly before any more young women are subjected to devastating potential risks in exchange for the highly debatable promise of a reward 20 years down the road.

The latest ’medical miracle’ can wait until after independent investigations determine it to be safe.

By the way, there is a huge difference between being ’anti-vaccine’ and supporting vaccine safety.

If a pharmaceutical company cannot market their products based on facts, they should not be allowed to market them at all!

Read article in Spanish below (Translation kindly provided by Alicia Capilla, President of AAVP).

PROGRAMA DE VACUNACIÓN CONTRA EL VPH EN COLOMBIA: ¿SOCAVANDO LA VERDAD? 

Cientos de mujeres jóvenes en el Carmen de Bolívar, Colombia han tenido que acudir a los  hospitales desde la administración de la segunda dosis de Gardasil® que comenzaron en las escuelas el 20 de marzo de 2014. Los periódicos locales informan de más de 700 chicas que tienen que acudir a urgencias después de recibir Gardasil® en los últimos meses.

De acuerdo con una maestra local:

Las niñas en Carmen de Bolívar recibieron la primera dosis de Gardasil® en Julio de 2013, después de la cual se notificaron reacciones similares a las de otras vacunas (enrojecimiento, hinchazón, dolor en el lugar de la inyección, etc.) La segunda dosis fue administrada el 20 de marzo de 2014. Varias niñas tuvieron reacciones inmediatamente, con síntomas más severos como mareo, desmayos y fuertes dolores de cabeza. El 29 y 30 de mayo, la situación se convirtió en una verdadera crisis de salud, cuando cientos de niñas tuvieron que ser tratadas en urgencias por desmayos, falta de aliento, debilidad en las extremidades, etc.  

Nadie parece saber lo que provocó este número epidémico de visitas al hospital. Los funcionarios de salud del gobierno negaron enfáticamente que Gardasil® pudiera estar causando el insólito número de nuevas condiciones médicas. Como una alternativa, emplearon teorías tales como el envenenamiento por plomo, la histeria colectiva e incluso el uso de la ouija.

Los padres de las niñas afectadas no estaban de acuerdo con ninguna de estas teorías. Sabían que lo único que había cambiado la vida de sus hijas era la administración de la segunda dosis de la vacuna contra el VPH, Gardasil®.

Cientos de padres han salido a las calles en manifestaciones pacíficas  para exigir investigaciones; otros quemaron neumáticos en protesta, bloqueando una carretera principal que conecta una ciudad costera con el interior. Por primera vez en la historia de Colombia, y tal vez del mundo, los padres lanzaron masivas protestas públicas sobre la administración de una vacuna que aparentemente está enfermándolas en lugar de protegerlas.

Los padres de las niñas afectadas sospechaban que el Ministro de Salud, Alejandro Gaviria  menos que veraz, está siendo mal informado, o simplemente está protegiendo los intereses especiales de  grupos que apoyan el uso de Gardasil® y no han tenido ningún reparo en informar de sus sospechas en cualquier foro público al que han podido tener acceso.

El ministro de Salud Gaviria acusó a representantes de los medios de comunicación de contribuir a la creación de una epidemia de “histeria colectiva” y pidió públicamente a los periodistas y personal de los medios de ejercer “periodismo más responsable.”

Introduzca premio Nobel candidato, el Dr. Nubia Muñoz Calero

Domingo, 05 de octubre 2014, Alda Mera, reportera de El País, publicó un artículo titulado, La vacuna contra el VPH salva vidas, Nubia Muñoz Calero. La reportera Alda Mera aparentemente pensaba que no había nadie mejor para disipar los temores de padres colombianos que una epidemiólogo que había nacido, se había criado y educado en Colombia, que había participado en la investigación del cáncer durante más de 30 años y ha sido nominada para recibir el Premio Nobel por su trabajo. Esta científica médica era la Dra. Nubia Muñoz Calero.

Desafortunadamente, el artículo publicado tras la entrevista de la reportera Alda Mera con la Dra. Nubia Muñoz Calero continúa comercializando vacunas contra el VPH a través de miedo, no de los hechos.

Por favor, examine las declaraciones del artículo de Alda más abajo  cuando se compara con información objetiva documentada:

Según la Dra. Muñoz Calero, cuando se le preguntó si Colombia entiende la importancia del descubrimiento de que el VPH causa el cáncer cervical, la doctora declara, “Yo no soy la inventora de las vacunas (VPH), las compañías farmacéuticas las desarrollaron. No tengo ningún interés comercial en ellas”

HECHOS: Lo que la Dra. Muñoz Calero no menciona es que ella es miembro del Consejo Asesor Global Merck VPH. Esto puede que no sea lo que técnicamente se llama interés comercial. Sin embargo, constituye un conflicto de intereses importante cuando uno está siendo considerado como un experto científico independiente. ¿Por qué la reportera Alda Mera  no reveló esta información? 

Según la Dra. Muñoz Calero, su contribución fue demostrar con estudios epidemiológicos bien planificados que el virus del papiloma humano es la causa principal y necesaria del cáncer cervical.

HECHOS: Los estudios epidemiológicos nunca prueban la causalidad. Ellos no pueden probar que un factor de riesgo específico  realmente cause la enfermedad en estudio. La evidencia epidemiológica sólo puede demostrar que este factor de riesgo se asocia (correlaciona) con una mayor incidencia de la enfermedad en la población expuesta a ese factor de riesgo. Cuanto mayor sea la correlación más segura es la asociación, pero un estudio epidemiológico no puede probar la relación de causalidad.

También es importante señalar que los artículos publicados antes de la aprobación de la FDA de Gardasil® se refieren al VPH como estando “asociado con” el desarrollo de cáncer de cuello uterino. Fue sólo después de la aprobación de la FDA de Gardasil® que los documentos “científicos” comenzaron a referirse al virus del papiloma humano como ser “causalmente asociado” con el desarrollo de cáncer de cuello uterino. Esta frase pronto se transformó en VPH siendo “la causa principal y necesaria” del cáncer de cuello uterino. 

Según la Dra. Muñoz Calero, ella había ayudado a identificar los dos tipos de VPH (virus del papiloma humano), responsables del 70% de los cánceres de cuello uterino.

HECHOS: Lo que la doctora no mencionó es el hecho de que los dos tipos identificados no pueden ser los tipos prevalentes en la población colombiana. Si el VPH 16/18 no son los tipos predominantes en mujeres colombianas, cualquier efecto que Gardasil® pueda tener sobre la prevalencia del cáncer de cuello de útero en su país disminuiría sustancialmente.

Según la Dra. Muñoz Calero, cuando se le preguntó acerca de la seguridad demostrada durante los ensayos clínicos de Gardasil®,  declaró:

“Como cualquier inyección intramuscular (Gardasil®) produce un poco de dolor en el 80% de las niñas, calor y enrojecimiento en el brazo. Un pequeño porcentaje tiene dolores de cabeza y fiebre, 10% de los cuales duran uno o dos días. Pero estas 40.000 mujeres (que participaron en los ensayos clínicos) no sufrieron síncope, desmayo, o enfermedades que ahora se atribuyen a la vacuna.” 

HECHOS: De acuerdo con la documentación presentada a la FDA antes de la aprobación de Gardasil® en los Estados Unidos, el 73,3% de los participantes en los ensayos clínicos que recibieron Gardasil® notificaron nuevas condiciones médicas después de la administración de la vacuna. Es interesante observar que el 76,3% de los que recibieron el llamado “placebo” también notificaron nuevas condiciones médicas después de la inyección. El problema reside en  que el “placebo” utilizado no era una sustancia inerte – que consistía en el nuevo adyuvante de aluminio(sin seguridad probada)  patentado por  Merck para su uso en Gardasil®  y una solución “mensajera” con ingredientes no revelados. Lo único que estos ensayos clínicos demostraron fue que Gardasil®  no era menos peligroso- que el adyuvante utilizado en Gardasil®. Muchas de las nuevas condiciones médicas notificadas durante ensayos clínicos son las mismas que están siendo notificadas  en todo el mundo después de la administración de Gardasil®.

Según la Dra. Muñoz Calero, cuando le preguntaron si Gardasil®  había sido llevado al mercado precipitadamente, dijo que los laboratorios crearon la primera vacuna contra el virus del papiloma humano a finales de la década de los 90, y comenzó la fase I y II de los ensayos clínicos antes del 2000.

HECHOS: el programa de desarrollo de Merck para la vacuna tetravalente contra el VPH para la prevención de cáncer de cuello uterino fue concedida vía rápida designación en 2002. Merck inició la fase 3 de los ensayos clínicos de la vacuna tetravalente contra el VPH en 2002. Esta designación vía rápida fue concedida a pesar de que la vacuna de Merck propuesta no cumplía ninguno de los criterios necesarios para su rápida aprobación. 

Según la Dra. Muñoz Calero, cuando se le preguntó acerca de las reacciones adversas notificadas en Colombia, dice que no sabe en detalle lo que está sucediendo en Carmen de Bolívar porque ella no vive en el país; pero basándose en lo que ha leído y le han dicho sus colegas… se han distribuido 200.000 millones de dosis (no necesariamente administradas) en el mundo. La OMS, la OPS, la FDA y la EMA dicen que Gardasil®  es segura y no hay evidencia científica que demuestre (que) desencadena enfermedades autoinmunes (síndrome de Guillán-Barre, esclerosis múltiple, mielitis transversa).

HECHOS: No puede haber ninguna prueba científica concreta  de que las vacunas contra el VPH están provocando y / o causando los efectos adversos que se están notificando en todos los países donde se administran. Sin embargo, tampoco existe evidencia científica de que las vacunas contra el VPH no están causando estas nuevas condiciones médicas. No existe una epidemia de coincidencia.

Al equipo SaneVax le gustaría que la Dra. Muñoz Calero explicase por qué los mecanismos biológicamente plausibles de acción que podrían explicar las nuevas condiciones médicas que ocurren después de la administración de vacunas contra el VPH presentados por los científicos e investigadores médicos de todo el mundo no se están investigando a fondo por ninguna organización gubernamental, ella menciona que todos tienen intereses creados en la administración masiva de una de las vacunas más caras jamás producidas.

Al finalizar la entrevista, le preguntan a la Dra. Muñoz Calero si sería una buena idea paralizar la vacunación masiva en Colombia hasta después de que las investigaciones determinen que niños están en riesgo de reacciones adversas. Ella dice: 

No. Sería un error  detener el programa. Los países que consiguen la mayor cobertura son los que tienen los programas escolares. Lo que yo recomiendo es aumentar los programas de educación para médicos, medios de comunicación y las comunidades. Hacerles entender que esta vacuna es la mejor arma contra el cáncer de cuello uterino. 

Dra. Muñoz Calero, ¿desde cuándo es un error aplicar el principio de precaución a la administración de una intervención médica de cualquier tipo?

Cualquier persona con una pizca de compasión estaría luchando para proteger la salud y el bienestar de las niñas en su tierra natal; NO estaría luchando para preservar la captación de una vacuna que podría ser la responsable de números epidémicos de problemas de salud.

Las nuevas condiciones médicas que ocurren después de la administración de Gardasil®  deben investigarse a fondo antes de que las mujeres más jóvenes sean sometidas a riesgos potenciales devastadores a cambio de la promesa muy discutible de una recompensa futura dentro de 20 años.

El último “milagro médico” puede esperar hasta  después de  que las investigaciones independientes determinen su seguridad.

Por cierto, hay una gran diferencia entre ser “anti-vacuna ‘y el apoyo a la seguridad de la vacuna.

¡Si una empresa farmacéutica no puede comercializar sus productos basados en hechos, no deberían permitirles su comercialización bajo ningún concepto!